BioLife ist Teil von Takeda, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Für unsere Plasmazentren Linz Gruberstraße und Linz Dornacher Straße (Neueröffnung Herbst 2023) suchen wir eine:n Quality Management Representative (w/m/d). In dieser vielfältigen Position sind Sie für den gesamten Quality Management Prozess im Plasmazentrum verantwortlich und sorgen als geschätzte:r Quality Expert:in dafür, dass das gesamte Team die Werte und Vorgaben unserer Quality Culture versteht und lebt.

Das bewirken Sie:

Enge Zusammenarbeit mit dem Zentrumsmanager und Ärztlichen Leiter als Teil des Center Management Teams
Organisation und Durchführung des lokalen Management Review Meetings im Plasmazentrum
Kontrolle des Materialflusses (z.B. Freigabe von Produktionsmaterial vor der Verwendung, Kontrolle des Plasmatransports)
Erstellung von Informationen fürs Management, Monatsberichten und Statistiken (CAPAs, Donor Adverse Events, epidemiologische Daten, Schulungen)
Bearbeitung von Vorfällen, Abweichungen und Kundenbeschwerden
Verwaltung von Qualitätsdokumenten
Unterstützung des Risikomanagementprozesses und Überwachung der Hygienesituation im Plasmazentrum
Durchführung von Schulungen (Datenintegrität, Datenschutz, Sicherheit) sowie GMP- und EHS-Rundgängen
Support bei internen, regulatorischen und Lieferanteninspektionen
Unterstützung des Validierungs- und Kalibrierungsprozesses sowie von Projekten zur Prozessverbesserung (Kaizen)

Dafür bringen Sie mit:

Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Medizin, Chemie, Biologie) o.Ä.
Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert, idealerweise im Bereich Plasma Sourcing/ Pharma/ Chemie
Kenntnisse im Bereich Quality & Regulatory, GMP, GDP und EHS
Ausgezeichnetes Deutsch, gutes Englisch
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Teamplayer mit Spaß an der Zusammenarbeit mit Menschen in einem diversen und dynamischen Arbeitsumfeld
Starke Qualitäts- und Serviceorientierung
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Reisebereitschaft (im Bedarfsfall Vertretung von Kollegen in einem anderen Plasmazentrum in Österreich, unter 10%)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg:innen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work) und zahlreiche Benefits (Essensstütze, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife!

Locations

AUT - Linz (Plasmazentrum)

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

über Takeda Austria GmbH

Takeda ist ein internationales Pharmaunternehmen unter den Top Ten in Österreich, dessen Mitarbeiter/innen ein gemeinsames Ziel verfolgen: die Lebensqualität von Patienten/-innen zu verbessern. Wir sehen medizinische Bedürfnisse ganzheitlich und entwickeln daraus praktische Lösungen, um diese erfolgreich am Markt zu positionieren. Dies sichern wir durch zukunftsorientierte und geschlossene Zusammenarbeit unserer Abteilungen im Produktions-, Marketing & Sales-, Medical und Company Service Bereich.

Unternehmensprofil